医学独立实验室的起源及优势

“独立”是界定医学独立实验室的关键。在法律上是独立的经济实体,有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任,在管理体制上独立于医疗机构,能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。

医学独立实验室一般要通过比较严格的质量体系认证,如IS017025国家实验室认可和IS09001:2000国际质量体系认证。我国已经也有多家医学独立实验室,但对于发达国家和地区,仍尚属于发展阶段。

医学独立实验室的出现可以追溯到上世纪60年代,当时美国出现了一些小型的医学独立实验室,为医院提供医学检验技术服务,但并未 形成规模。直到90年代中期,随着计算机以及生物技术的发展,现代临床实验室设备越来越自动化,不但可以同时检测多份样品,而且 所需样品量和耗材越来越少,一份血样可以做的检测项目越来越多,为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础。

此后,美国的医学检验服务行业逐步发展成熟,形成了几个大型的医学独立实验室,其中最有名的是QUEST,已经发展成为全球最大 的跨国公司,仅在全美就设有30家中心实验室,155家快速反应实验室,1925个病人服务中心,提供2500多个实验室检测项 目及组合,20 03年总收入达47亿美元,全年完成1.3亿项检测。统计数字表明:200 3年美国医学检验业务市场容量为370亿美元,而医学独立实验室占了近1/3的份额。

独立实验室实现检验样品的集中检测,不但可以大大节省费用,更重要的是可以提高检测效率和质量,降低错误发生率,是 当前美国等发达国家的发展方向。据香港专家介绍,仅香港这块弹丸之地,就有150多家独立实验室。

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