近日，上海实验室装备协会发布了T/SLEA 1011.4—2025《实验室设计与建设技术规范第 4 部分：生物实验室》，该文件规定了微生物实验室、分子生物学实验室（如PCR实验室）、细胞生物学实验室（如细胞实验室）、免疫学实验室、生物化学实验室、动物实验室、合成生物学实验室、病原微生物实验室和临床检验实验室的建筑、工艺布局、装饰装修、给水排水、暖通空调、电气、供气系统、智能化和信息化、实验室标识、安全与防护、低碳节能、环保、检测与验收等关键技术要求。文件将于2026年1月25日实施！
1 范围
本文件规定了生物实验室的分类、建筑、工艺布局、装饰装修、给水排水、暖通空调、电气、供气系统、智能化和信息化、实验室标识、安全与防护、低碳节能、环保、检测与验收等技术要求。
本文件适用于科研机构、工业企业、大中专院校、检验检测机构等新建、改建和扩建的生物实验室，如涉及生物安全，仅包含生物安全防护等级一级实验室，正文中涉及生物安全防护等级二级及以上的实验室内容为引用性条款。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 11806 放射性物品安全运输规程
GB 13495.1 消防安全标志 第1部分：标志
GB 14500 放射性废物管理规定
GB 14925 实验动物环境及设施
GB 15562.1 环境保护图形标志–排放口（源）
GB/T 16292 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
GB 18597 危险废物贮存污染控制标准
GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准
GB 19489 实验室生物安全通用要求
GB 2894 安全色和安全标志
GB 36894 危险化学品生产装置和储存设施风险基准
GB 39707 医疗废物处理处置污染控制标准
GB 39800.1 个体防护装备配备规范 第1部分：总则
GB 41918 生物安全柜
GB/T 42398 细胞培养洁净室设计技术规范
GB 50052 供配电系统设计规范
GB 50054 低压配电设计规范
GB/T 50314 智能建筑设计标准
GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范
GB 50447 实验动物设施建筑技术规范
GB 50591 洁净室施工及验收规范
GB 55002 建筑与市政工程抗震通用规范
GB 55024 建筑电气与智能化通用规范
GB 55037 建筑防火通用规范
GB/T 7144 气瓶颜色标志
EJ 380 开放型放射性物质实验室辐射防护设计规范
HJ 1188 核医学辐射防护与安全要求
HJ 1276 危险废物识别标志设置技术规范
JG/T 292 洁净工作台
RB/T 172 实验动物机构标识系统要求
T/CALAS 126-2024 实验动物 斑马鱼养殖实验室建设通用技术规范
T/SLEA 0021-2023 实验室用金属台柜
T/SLEA 1011.1-2023 实验室设计与建设技术规范 第1部分：通用技术要求
T/SLEA 1011.2-2024 实验室设计与建设技术规范 第2部分：化学实验室
3 术语和定义、缩略语
3.1 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1.1 安全标志（safety sign）：由图形符号、安全色、几何形状（边框）或文字构成，用以表达特定安全信息的标志。[来源：GB 2894-2025，3.3]
3.1.2 个体防护装备（personal protective equipment；PPE）：从业人员为防止物理、化学、生物等外界因素伤害所穿戴、配备和使用的护品的总称。[来源：GB 39800.1-2020，2.1]
3.2 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
PCR：聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction）
UPS：不间断电源（Uninterruptible Power Supply）
EPS：应急电源（Emergency Power Supply）
VLAN：虚拟局域网（Virtual Local Area Network）
IP：互联网协议（Internet Protocol）
HVAC：供热、通风与空气调节（Heating, Ventilation and Air Conditioning）
RO：反渗透（Reverse Osmosis）
LED：发光二极管（Light Emitting Diode）
VOC：挥发性有机化合物（Volatile Organic Compound）
SDS：安全数据表（Safety Data Sheet）
4 生物实验室的分类
4.1 按照功能用途分类
可分为基础微生物实验室、分子生物学实验室（如PCR实验室）、细胞生物学实验室（如细胞实验室）、免疫学实验室、生物化学实验室、动物实验室、合成生物学实验室、病原微生物实验室和临床检验实验室等。
4.2 按照研究对象分类
可分为病毒学实验室、细菌学实验室、真菌学实验室、寄生虫学实验室、昆虫实验室、植物实验室（如植物生理实验室、植物组培实验室）和动物实验室（如动物解剖室、动物手术室和斑马鱼实验室）等。
5 实验室建筑
5.1 建筑选址
5.1.1 应符合T/SLEA 1011.2-2024中5.1的相关规定。
5.1.2 不应影响或破坏周围建筑、设施、水源和人员等。
5.1.3 应避开交通主干道、污染源、传染源和振动源。
5.2 总平面
应符合T/SLEA 1011.2-2024中5.2的相关规定。
5.3 建筑
5.3.1 应符合T/SLEA 1011.2-2024中5.3的相关规定。
5.3.2 抗震设防类别不应低于丙类建筑。
5.3.3 走廊地面不宜设置高差，如有高差应设缓坡道供推车通行，坡度不宜大于1:8。
5.3.4 环境应满足实验人员安全和噪声、光照、温湿度等舒适性要求。
5.3.5 两层及以上时宜设置两部及以上电梯。
6 工艺布局
6.1 一般规定
6.1.1 应符合T/SLEA 1011.2-2024中6.1的相关规定。
6.1.2 总体布局应根据需求合理设置功能实验区域、实验辅助区域和公共设施设备区域，各区域宜独立或有效隔离。
6.1.3 区域面积大小应根据建筑规模、实验室功能、实验人员数量和设施、设备构成情况进行合理规划，设计参数见附录B。
6.1.4 实验区应远离空气污染、噪声污染和振动较大的其它区域。
6.1.5 设置精密仪器的实验室应远离变配电室、风机室等有电磁、震动和噪声的房间。
6.1.6 废弃物暂存区应远离操作和储存区，并配备专用容器和/或预处置设施，且设有锁止装置，并张贴危险警示标识。
6.1.7 实验室应分区明确，人流、物流、污物流、动物流和气流等流线清晰，减少交叉污染。
6.1.8 洁净实验室应设置独立进出通道，实验物品应通过自净式传递窗或者传递舱进入操作区，有灭菌要求时，实验物品应通过紫外消毒或高温高压灭菌等方式处理后进入洁净区。
6.1.9 教学实验室宜设置配套的准备室。
6.1.10 试剂储存区应按照试剂化学性质设置相应的储存柜，分类存放并做好标识。危险化学品的存储和使用应符合GB 36894的相关规定。
6.1.11 应设置应急疏散通道和紧急出口，并有明显标识。走廊和通道不得妨碍人员和物品通过。紧急出口宽度应符合GB 55037的相关规定。
6.1.12 应根据其危险源类型与风险等级，设置应急喷淋、洗眼装置与急救药箱、消防设施（如灭火器、灭火毯）、气体泄漏报警系统、应急照明与疏散指示标志等。
6.1.13 走廊的净宽应满足消防及实验室仪器设备等大型物品的进出要求，仪器设备安装位置应预留适当的检修空间，并设置局部隔离、防振、排热和排湿设施。
6.1.14 不同类型的实验室集中在一个楼宇时，应综合考虑楼宇内实验室的垂直布局，应符合T/SLEA 1011.2-2024中6.1.6的相关规定。
6.1.15 涉及放射性等特殊要求的实验室应符合GB 18871、HJ 1188、EJ 380等规范的相关规定。
6.2 实验室家具
6.2.1 实验台的布置应根据实验室功能要求设置，符合T/SLEA 1011.1-2023中7.1.10的相关规定。
6.2.2 实验室宜采用模块化实验台。模块化实验台应根据实验要求，配置功能单元块。
6.2.3 实验室排风柜布置应符合T/SLEA 1011.1-2023中7.1.11的相关规定。
6.2.4 当实验室设置超净台、生物安全柜或负压解剖台时，其安装位置应远离门口、送风口及人员频繁走动区域。
6.2.5 实验室中各种台、架、设备应采取防倾倒措施，相互之间应确保操作安全。
6.2.6 操作刺激或腐蚀性物质时，应设置洗眼装置，满足在事故状况下使用人员在10s内到达，且距操作位置不超过15m。必要时设紧急喷淋装置。
6.2.7 微生物实验室洗手装置宜使用非接触式。
6.3 植物生理实验室
6.3.1 应明确划分植物培养区、理化测试区、材料及耗材存储区、试剂存储区和废弃物暂存区。
6.3.2 植物培养区应与其他区独立隔离。
6.3.3 植物培养区应配备符合植物生长及实验要求的环境设施：
– 温湿度控制装置；
– 光照调节装置；
– 供水装置；
– 供气装置；
– 独立通风装置。
6.4 植物组织培养实验室
6.4.1 工艺设计应满足无菌操作、温湿度可控、光照培养条件可控和工作便利等要求。
6.4.2 一般包括准备室、洗涤灭菌室、物品存放室、无菌操作室、组织培养室、缓冲间、接种室、培养暗室和特殊突变体保存库等，可根据实际条件进行合并组建。
6.4.3 洗涤室宜远离接种室，应满足多人同时操作要求。
6.4.4 缓冲间面积不宜大于5m²。
6.4.5 组织培养室宜紧靠接种室，且应配备符合植物生长及实验要求的环境设施：
– 温湿度控制装置；
– 光照调节装置；
– 供水装置；
– 供气装置；
– 独立通风装置。
6.4.6 如设观察室，观察室应与其他区相对独立，宜邻近无菌接种室。
6.5 动物解剖室
6.5.1 宜独立设置，位于动物饲养区外围，并靠近污物电梯或出口，邻近区域不宜设有人员办公室。
6.5.2 开展组织病理学研究时，动物解剖室附近宜设置有组织标本暂存间。
6.5.3 大小动物的解剖室宜分开设置。
6.5.4 实验室空间大小应满足负压解剖台放置、人员走动和物品运转的需要，及送排风和下排水要求。
6.5.5 宜设置更衣区、动物麻醉区、缓冲区及解剖操作区。
6.5.6 动物麻醉区应与动物解剖区相对隔离。
6.5.7 出入口应设置有洗手池和紧急洗眼装置，应配备操作台、负压解剖台、试剂柜、排风柜和安乐死等装置，解剖台附近宜设有地漏。
6.6 动物手术室
6.6.1 应根据动物的种类和手术程序的要求设计和建造手术室，并配备相关的设施和设备；动物手术室宜靠近动物饲养间和设置专用通道。
6.6.2 应设紫外灯、传递窗，必要时设置移动消毒设施。
6.6.3 宜设置人员和动物双通道。
6.6.4 回风口应设置防止毛发进入的过滤装置。
6.6.5 清洁消毒后应做消毒效果验证。
6.6.6 宜包括动物准备区、人员准备区、手术区、手术恢复区及其他辅助区。
6.6.7 准备间应设水池及地漏，满足排水要求。
6.6.8 动物及人员准备区应根据实验室功能设置相应的洗消装置。
6.6.9 手术区应独立设置，并应设缓冲区，可设置环形洁净走廊。
6.6.10 手术恢复区可根据动物类型和手术特点决定是否设置。
6.6.11 辅助区应根据手术要求和特点设置相应的检查设备区、试剂耗材存储区、废弃物暂存区等。
6.6.12 宜独立设置排风系统和空调，洁净度应满足相关实验要求。
6.6.13 手术区、洁净走廊、内准备间、二更等核心区满足洁净度7级。
6.6.14 污物走廊、清洗消毒室、缓冲间等辅助区域不低于洁净度8级。
6.7 PCR实验室
6.7.1 一般由四个相邻的工作区组成，包括试剂准备区、样本制备区、核酸扩增区和产物分析区，宜增设一个公共走廊。
6.7.2 PCR实验室区域的设置宜根据具体情况进行调整：
– 若样本需要粉碎预处理，应增加样品粉碎区域；
– 若仅使用实时荧光PCR扩增法，扩增区和分析区可合并为一个区；
– 若采用全自动化PCR分析仪，样本制备区、扩增区和分析区可合并为一个区。
6.7.3 各工作区应设缓冲间，缓冲间的门应安装联锁装置，且应能自动关闭。
6.7.4 各工作区不能直接相通，应通过传递窗进行联通。
6.7.5 各工作区的工作服应单独使用，可在缓冲间进行更换。
6.7.6 试剂准备区面积宜控制在15m²。实验台宜布置在房间两侧，实验台间通道设计不宜小于1.5m，中间过道应保持通风流畅和便于逃生。该区域相对大气压应保持微正压。
6.7.7 样本制备区应配备生物安全柜，面积宜控制在20m²~30m²。该区域相对大气压应保持负压，相对核酸扩增区保持压力持平。
6.7.8 扩增区一般配备有PCR扩增仪、超净台以及稳压电源或UPS等，面积宜控制在15m²~20m²。该区域相对大气压应保持负压，相对产物分析区保持正压。
6.7.9 产物分析区一般配备有电泳仪（槽）、电转印仪、凝胶成像仪等设备，面积宜控制在15m²~20m²。该区域压力应为PCR区域最低。
……（节选）未完
