生殖中心实验室是人类辅助生殖技术开展的核心核心场地，直接关系配子、胚胎的培养质量与诊疗安全，其设计需严格遵循国家医疗规范、洁净工程标准及生物安全要求。本文结合《人类辅助生殖技术规范》《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2013）等标准，系统阐述生殖中心实验室的总体设计要求，为新建、改扩建生殖中心实验室提供标准化技术依据。
一、总体设计总则
1.1 设计依据
生殖中心实验室设计必须严格遵守国家及行业现行标准，核心依据包含《人类辅助生殖技术规范》《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2013）、《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）等，同时契合辅助生殖临床诊疗流程，兼顾安全性、专业性、适用性与可扩展性。
1.2 设计原则
一是核心聚焦原则，以胚胎培养实验室为核心布局所有功能区域，缩短配子、胚胎样本传递路径，降低样本污染与损伤风险；二是洁污分流、人物分流原则，严格划分洁净区、缓冲区、污染区，人员、物料、样本、污物动线独立无交叉；三是分级洁净原则，根据各区域功能匹配对应洁净等级，实现梯度压力管控；四是安全可控原则，全覆盖落实生物安全、消防安全、环境安全及样本溯源安全；五是恒温恒湿稳定原则，保障胚胎培养、精液处理等敏感实验的环境稳定性。
1.3 选址要求
实验室需选址于院内环境安静、空气洁净、人员车辆流动较少的区域，远离传染科、病理科、消毒洗涤室、放射科等污染源科室，同时避开餐厅、机房、道路扬尘及噪音干扰区域。优先选择高层独立区域，避免底层潮湿、扬尘、蚊虫干扰，场地需通风良好、采光可控，具备独立改造与运维条件。
二、主要功能布局
（ 一 ）主要功能
生殖中心实验室按工作流程主要有试管授精（In Vitro Fertilization, IVF）和人工授精（Intra-Uterine Insemination, IUI）两大区域。
图1 生殖中心功能用房关系图
1. 胚胎培养室
胚胎培养室为 IVF 区域的核心，整个实验室所有工作都以此为中心展开，一般须配置双人超净工作台、二氧化碳培养箱等设施，二氧化碳培养箱处还须设二氧化碳、氮气混合气供气口。目前，《辅助医学生殖中心建设标准》中对其要求的面积（不小于 30 ㎡）已明显偏低，如开展的OPU（活体采卵）周期数超过 1000，就意味着会增加仪器设备和技术人员，如培养箱、工作站等，此时，较小面积的胚胎培养室将不利于配子 / 胚胎的安全操作，但规模过大也不利于工作和安全管理 。根据中国人民解放军联勤保障部队第 901 医院生殖中心项目实际经验以及相关专家的建议，笔者建议如OPU 周期数在 5000 左右，培养室面积在 70 ㎡ 左右较为适宜。更大规模的培养室应适当分区分层，以满足OPU（活体采卵）‒ ET（胚胎移植）和 FET（冷冻胚胎移植）分区要求，既可提高工作效率也便于实现信息化。设计中，可将卵子采集、IVF（试管受精）/ICSI（卵胞浆内单精子显微注射）、PGD（胚胎植入前遗传学诊断）/PGS（胚胎植入前遗传学筛查）、胚胎观察 / 选择、AH（辅助孵化）、冷冻 / 解冻等技术操作实现区域化，满足合理、有序、安全的操作要求，同时分区也便于采集设备部署及数据收集。
2. 取精室
房间须设门禁，房内设有电视；设置为单人间，保证私密性，并突出人性化设计。取精室与精液处理室、人工授精实验室之间用互锁式传递窗连接，患者取精后，可以直接通过传递窗将样本送至精液处置室和人工授精实验室，配置洗手设施。
3. 穿刺取精手术室
紧临精液处理室设置，并通过传递窗将穿刺取精手术室与精液处理室连通；配置有药品柜、器械柜、医用气源（每套设有 1 个氧气接口、1 个压缩空气接口、1 个真空吸引接口）、情报面板、手术床、无影灯（移动式）、插座箱。
4. 精液处理室
紧临取精室、穿刺取精手术室和胚胎实验室设置；一般须配置超净工作台、二氧化碳培养箱，二氧化碳培养箱处设二氧化碳供气口。
5. 取卵室
须紧临胚胎实验室；一般须配置药品柜、麻醉柜、器械柜、墙腰式医用气源配置箱（设有 1 个氧气接口、1 个压缩空气接口、1 个真空吸引接口）、情报面板、妇科手术床、无影灯（移动式）、插座箱4 套（每面墙设 1 套）；取卵室与胚胎实验室之间应设有传递窗。
6. 胚胎移植室
胚胎移植室应紧临取卵室和胚胎实验室，胚胎移植室与取卵室、胚胎实验室可直接连通或通过传递窗连通；其设备配置要求同取卵室。
7. 液氮储存室、冷冻操作间
应紧临胚胎实验室；设液氮储存罐、转运罐、若干成品操作台等，应考虑安装低氧报警系统和通风口。
8. 缓冲间
用于不同净化等级用房之间的缓冲，设计中可利用部分缓冲间进行资料录入及现场办公，以节约面积。
9.IUI 实验室主要功能用房
包含人工授精室、IUI 实验室、刷手准备间、IUI 取精室等，设施基本与 IVF 实验室类似。
10. 附属功能用房
包括设备支持用房、供应用房、污物用房等，主要为 UPS 间、气瓶间、配电间、脱包间、无菌耗材间、有菌耗材间、空调机房、污物间等。
（ 二 ）功能布局原则
一是洁污分区。主要功能用房均设在洁净区，并依据洁净梯度布置；附属功能用房除无菌耗材间外均设在污染区。
二是突出重点。实验室核心区的重点为胚胎培养室，胚胎移植室、取卵室、精液处理室、冷冻操作间作为次级功能用房均围绕其设置并进行连通，取精室和穿刺取精室围绕精液处理室布置。
三是力求配子、胚胎移动路径最短。取卵室、胚胎移植室紧临胚胎培养室，形成“T”形结构。
四是注意功能用房的连接方式，要根据洁净梯度要求直接连通或通过设置缓冲间或者传递窗进行联系。
三、流线设计
生殖中心的工作流程如下：
门诊检查诊断→患者取精 / 取卵准备、取精 / 取卵医生准备→取精 / 取卵→精子 / 卵子处理（包括精液的处置、分析、筛选，精子的冷冻储存等）→胚胎试验（将待试验的精子注入待试验的卵子里面，生成受精卵，受精卵再发育为胚胎）→将成熟的胚胎细胞植入子宫→将备用的胚胎冷冻、储存→复检（确认患者是否受孕，如果没有受孕将进行下一步工作）→将患者的备用胚胎解冻、分析、筛选后再次植入患者体内，直至受孕→受孕后的跟踪检查。以上这些工作中涉及各种洁净器械、敷料、药品的供应，以及受污染的物品的消毒处理等工作。
根据生殖中心的工作流程以及各环节的具体要求，人员和物品流线可分为医生流线、男女患者流线、洁净物品流线和污物流线。
图2 苏州大学附属第一医院生殖中心流线图
图3 普通生殖中心布局与流线示意图
1. 医生流线
换鞋→更衣、淋浴→刷手→洁净走廊→手术室 /取卵室 / 移植室或各个实验室→洁净走廊→刷手→更衣、淋浴→换鞋→办公室。
2. 女患者流线
更衣、冲洗→洁净走廊→手术室 / 取卵室 / 移植室→洁净走廊→病休→更衣→普通走廊。
3. 男患者流线
普通走廊→登记→更衣→穿刺取精室→更衣→登记→普通走廊。
4. 洁净物品流线
供应部门→脱包间→无菌物品间→洁净走廊→手术室 / 取卵室 / 移植室 / 各个实验室。
5. 污物流线
打包→污物传递窗→污物走廊→污物分类清洗→污梯。
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